Test di dissoluzione: metodi e apparecchi al servizio della scienza

Il test di dissoluzione è un procedimento fisico utilizzato dalle industrie farmaceutiche per determinare la velocità alla quale una sostanza viene rilasciata da una forma di dosaggio. Descritti in molte farmacopee, ad esempio EP, USP e nelle linee guida FDA, i dissolutori farmaceutici vengono utilizzati sia in fase di formulazione di un farmaco, sia nel controllo qualità allo scopo di verificarne la stabilità chimico-fisica e la riproducibilità durante il processo produttivo.

Disponibili in diverse soluzioni che permettono la gestione dei metodi descritti e approvati dalla Farmacopea Europea e dalla United States Pharmacopeia (USP), i dissolutori Erweka forniti da Emme 3 Srl, sono gli unici strumenti al mondo in grado di operare per tutti e sette i metodi descritti da USP. Grazie all’esperienza trentennale, l’azienda lombarda dispone di una vasta gamma di strumentazione scientifica ad alto contenuto tecnologico:

USP 1-2-5-6

Le compresse sono normalmente testate tramite metodo USP 2 (paddle) o USP 1 (basket). I metodi USP 5 e 6 sono dedicati ai cerotti transdermici. In particolare, per questi sistemi, è disponibile un set di prodotti che parte da soluzioni a controllo manuale per spingersi fino alla completa automazione.

USP 4

Il Flow Through Cell, altrimenti detto metodo USP 4, consente una grande flessibilità nella gestione dei volumi e si adatta a varie forme di dosaggio (polveri, principi attivi, forme lipofile, supposte, sospensioni, microsfere, semisolidi, impianti, stent a rilascio di farmaco, ecc.)

USP 3-7

Il Reciprocating Cylinder, è l’ideale per la gestione di molteplici cambi di ph. Lo stesso strumento, inoltre, può essere riconvertito per l’uso USP 7. Sono disponibili sistemi per la preparazione automatica del mezzo di dissoluzione e per la simulazione della masticazione di gomme da masticare (Chewing Gum Tester) .

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